LES ESSAIS CLINIQUES RANDOMISES EN CHIRURGIE

Les techniques chirurgicales ne sont pas introduites dans la pratique clinique a la suite des essais cliniques randomises (ECR), mais generalement par l evolution progressive des techniques existantes ou, plus rarement, par des innovations de certaines equipes basees sur l experience (1). Actuellement vu le developpement technologique et l evolution des ressources en soins de sante, les conclusions tirees de ces etudes observationnelles ne sont plus suffisantes et les traitements doivent etre evalues en essais randomises controles, surtout lorsqu un risque reel est implique dans une nouvelle intervention non prouvee, il peut etre urgent de determiner la valeur dune telle intervention. En effet, la preuve de l interet clinique est indispensable d un point de vue ethique. Cependant, l elaboration de ces essais cliniques randomises en chirurgie rencontre des problmes supplementaires par apport a l intervention medicale. Le but de cet article est de discuter les difficultes pratiques methodologiques et ethiques, qui peuvent etre rencontres lors de la conception dune etude cliniques randomise en chirurgie, et d exposer les differentes solutions proposees en litterature pour surmonter ces defis.